III. Otras disposiciones. MINISTERIO DE SANIDAD. Convenios. (BOE-A-2021-20302)
Resolución de 30 de noviembre de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, por el que se canaliza la subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el año 2021 para la captación y tratamiento de los datos del Registro Nacional de Prótesis Mamarias y colaboración científico-técnica.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Miércoles 8 de diciembre de 2021
Sec. III. Pág. 151221
Sexta. Seguridad, notificación de violaciones y evaluación de impacto.
El responsable de los datos AEMPS, delega en el encargado del tratamiento
SECPRE las obligaciones en orden a garantizar la aplicación de las medidas de
seguridad que correspondan, la notificación de violaciones de datos a las autoridades de
protección de datos, las comunicaciones de violaciones de datos a los interesados, la
realización de las evaluaciones de impacto relativas a la protección de datos y en su
caso, la realización de consultas previas.
No obstante, lo anterior, cualquier acto realizado en el marco de la citada delegación
debe ser comunicado de inmediato a la AEMPS trasladando al efecto la documentación
pertinente a la misma e informe detallado.
Séptima. Duración y resolución del contrato.
El presente contrato se considera accesorio del convenio por el que se canaliza la
subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el
año 2021 para la captación y tratamiento de los datos del Registro Nacional de prótesis
mamarias existente entre las partes, por lo que su duración y extinción queda supeditada
al mismo.
Y en prueba de su conformidad, firman las partes el presente contrato, en lugar y
fecha señalados en el encabezamiento.–Por la AEMPS, María Jesús Lamas Díaz.–Por la
SECPRE, José Luis Vila Moriente y Margarita Marina Novoa Rodríguez.
ANEXO 2
Protocolo de contacto entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora
y Estética (SECPRE)
Ámbito de aplicación
El presente protocolo se aplicará en los casos en que la AEMPS necesite obtener la
opinión de la SECPRE sobre:
a) Incidentes adversos relacionados con prótesis mamarias o con cualquier otro
producto sanitario utilizado en el ámbito de la cirugía plástica, reparadora y estética
b) Recomendaciones a emitir a los profesionales sanitarios en relación con el uso
de los citados productos o el seguimiento de los pacientes.
c) Información a facilitar a los pacientes portadores o que hayan sido tratados con
productos sanitarios con finalidad plástica, reconstructiva o estética.
También se aplicará en los casos en que la AEMPS necesite recabar la opinión de la
SECPRE sobre cualquier noticia, información o asunto relacionado con los citados
productos en el ámbito de las competencias y funciones de la AEMPS.
Procedimiento
1. La AEMPS contactará con el/la secretario/a general de la SECPRE, indicando el
motivo de la consulta y el grado de urgencia, plazos de respuesta y forma de respuesta
(telefónica, informe escrito, etc.) facilitando el nombre y datos de contacto del
responsable del asunto en la AEMPS.
2. La SECPRE determinará la persona idónea por sus conocimientos o experiencia
para proporcionar la respuesta, la cual se pondrá en contacto con el responsable del
asunto en la AEMPS en aras a la mejor resolución de la consulta.
3. Dependiendo de la urgencia del caso, se emitirá una opinión o un informe
inmediato a la AEMPS o bien un informe más completo con el tiempo suficiente para una
cve: BOE-A-2021-20302
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 293
Miércoles 8 de diciembre de 2021
Sec. III. Pág. 151221
Sexta. Seguridad, notificación de violaciones y evaluación de impacto.
El responsable de los datos AEMPS, delega en el encargado del tratamiento
SECPRE las obligaciones en orden a garantizar la aplicación de las medidas de
seguridad que correspondan, la notificación de violaciones de datos a las autoridades de
protección de datos, las comunicaciones de violaciones de datos a los interesados, la
realización de las evaluaciones de impacto relativas a la protección de datos y en su
caso, la realización de consultas previas.
No obstante, lo anterior, cualquier acto realizado en el marco de la citada delegación
debe ser comunicado de inmediato a la AEMPS trasladando al efecto la documentación
pertinente a la misma e informe detallado.
Séptima. Duración y resolución del contrato.
El presente contrato se considera accesorio del convenio por el que se canaliza la
subvención nominativa establecida en los Presupuestos Generales del Estado para el
año 2021 para la captación y tratamiento de los datos del Registro Nacional de prótesis
mamarias existente entre las partes, por lo que su duración y extinción queda supeditada
al mismo.
Y en prueba de su conformidad, firman las partes el presente contrato, en lugar y
fecha señalados en el encabezamiento.–Por la AEMPS, María Jesús Lamas Díaz.–Por la
SECPRE, José Luis Vila Moriente y Margarita Marina Novoa Rodríguez.
ANEXO 2
Protocolo de contacto entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora
y Estética (SECPRE)
Ámbito de aplicación
El presente protocolo se aplicará en los casos en que la AEMPS necesite obtener la
opinión de la SECPRE sobre:
a) Incidentes adversos relacionados con prótesis mamarias o con cualquier otro
producto sanitario utilizado en el ámbito de la cirugía plástica, reparadora y estética
b) Recomendaciones a emitir a los profesionales sanitarios en relación con el uso
de los citados productos o el seguimiento de los pacientes.
c) Información a facilitar a los pacientes portadores o que hayan sido tratados con
productos sanitarios con finalidad plástica, reconstructiva o estética.
También se aplicará en los casos en que la AEMPS necesite recabar la opinión de la
SECPRE sobre cualquier noticia, información o asunto relacionado con los citados
productos en el ámbito de las competencias y funciones de la AEMPS.
Procedimiento
1. La AEMPS contactará con el/la secretario/a general de la SECPRE, indicando el
motivo de la consulta y el grado de urgencia, plazos de respuesta y forma de respuesta
(telefónica, informe escrito, etc.) facilitando el nombre y datos de contacto del
responsable del asunto en la AEMPS.
2. La SECPRE determinará la persona idónea por sus conocimientos o experiencia
para proporcionar la respuesta, la cual se pondrá en contacto con el responsable del
asunto en la AEMPS en aras a la mejor resolución de la consulta.
3. Dependiendo de la urgencia del caso, se emitirá una opinión o un informe
inmediato a la AEMPS o bien un informe más completo con el tiempo suficiente para una
cve: BOE-A-2021-20302
Verificable en https://www.boe.es
Núm. 293
