III. Otras disposiciones. MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA Y EL RETO DEMOGRÁFICO. Homologaciones. (BOE-A-2021-16378)
Resolución de 29 de septiembre de 2021, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Perkin Elmer, para incluir el modelo Quantum GX2 μCT.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 241
Viernes 8 de octubre de 2021
Sec. III. Pág. 123155
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
16378
Resolución de 29 de septiembre de 2021, de la Dirección General de Política
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la
marca Perkin Elmer, para incluir el modelo Quantum GX2 μCT.
1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X
de la marca Perkin Elmer, modelos IVIS LUMINA XR de 40 kV y 100 μA, IVIS LUMINA
XRMS de 40 kV y 100 μA, QUANTUM FX μCT de 90 kV y 200 μA, QUANTUM GX μCT
de 90 kV y 200 μA, QUANTUM GX2 μCT de 90 kV y 200 μA, IVIS SPECTRUM CT de 50
kV y 1 mA e IVIS LUMINA X5 de 50 kV y 1 mA de tensión e intensidad máximas,
respectivamente.
2.ª El uso al que se destina los aparatos radiactivos es el radiografiado de objetos
de tamaño pequeño y mediano.
3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
en lugar visible.
4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente
documentación:
I)
Un certificado en el que se haga constar:
a)
Número de serie y fecha de fabricación.
cve: BOE-A-2021-16378
Verificable en https://www.boe.es
Con fecha 9 de agosto de 2021, doña Irene Guirado Reverte, en representación de
Perkin Elmer España, S.L., solicitó en esta Dirección General la modificación de la
aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la
marca Perkin Elmer, destinados al radiografiado de objetos de tamaño pequeño y
mediano, para incluir el modelo Quantum GX2 μCT.
Con fecha 15 de septiembre de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe
favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por
Perkin Elmer España, S.L.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas,
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y con el Reglamento sobre
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por Real
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación
de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos
generadores de rayos X de la marca Perkin Elmer, con siglas y número de aprobación
NHM-X290, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes
especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
Núm. 241
Viernes 8 de octubre de 2021
Sec. III. Pág. 123155
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
16378
Resolución de 29 de septiembre de 2021, de la Dirección General de Política
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la
marca Perkin Elmer, para incluir el modelo Quantum GX2 μCT.
1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X
de la marca Perkin Elmer, modelos IVIS LUMINA XR de 40 kV y 100 μA, IVIS LUMINA
XRMS de 40 kV y 100 μA, QUANTUM FX μCT de 90 kV y 200 μA, QUANTUM GX μCT
de 90 kV y 200 μA, QUANTUM GX2 μCT de 90 kV y 200 μA, IVIS SPECTRUM CT de 50
kV y 1 mA e IVIS LUMINA X5 de 50 kV y 1 mA de tensión e intensidad máximas,
respectivamente.
2.ª El uso al que se destina los aparatos radiactivos es el radiografiado de objetos
de tamaño pequeño y mediano.
3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
en lugar visible.
4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente
documentación:
I)
Un certificado en el que se haga constar:
a)
Número de serie y fecha de fabricación.
cve: BOE-A-2021-16378
Verificable en https://www.boe.es
Con fecha 9 de agosto de 2021, doña Irene Guirado Reverte, en representación de
Perkin Elmer España, S.L., solicitó en esta Dirección General la modificación de la
aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la
marca Perkin Elmer, destinados al radiografiado de objetos de tamaño pequeño y
mediano, para incluir el modelo Quantum GX2 μCT.
Con fecha 15 de septiembre de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe
favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por
Perkin Elmer España, S.L.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas,
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y con el Reglamento sobre
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por Real
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación
de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos
generadores de rayos X de la marca Perkin Elmer, con siglas y número de aprobación
NHM-X290, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes
especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
