3. Otras disposiciones. Consejería de Salud y Familias. (2021/250-29)
Resolución de 22 de diciembre de 2021, de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, por la que se aprueba la Guía Oficial para la elaboración de los sistemas de autocontrol higiénico-sanitarios de tatuaje, micropigmentación y piercing en Andalucía.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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CONSEJERÍA DE LA PRESIDENCIA,
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA E INTERIOR
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
Secretaría General Técnica
BOJA
CONSEJERÍA, ENTIDAD, EMPRESA:
SALUD Y FAMILIAS
ANEXO II y III
Número 250 - Jueves, 30 de diciembre de 2021
páginaHoja
20707/19
19 de 31
ORGANISMO:
SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA
-
Valoración técnica
-
Recomendaciones (en su caso)
-
Firma / sello de la empresa autorizada
D10 Documentos en caso de utilizar algún método alternativo a autoclave de vapor para equipos
/ instrumental que por sus características y/o mecanismos no puedan ser esterilizados
mediante autoclave de vapor:
- Documentación técnica oficial que describa el procedimiento incluyendo productos autorizados utilizados,
dosis, parámetros fisicoquímicos como presión, tiempo y temperatura que avale su eficacia y el nivel de
desinfección conseguido.
-
Certificación por empresa autorizada por su normativa sectorial de la eficacia del procedimiento y el nivel
de desinfección conseguido.
1. Pigmentos y material de inserción (piercing):
Objetivo General 4: Identificar claramente los pigmentos y material de inserción que se utilicen con
cada usuario y comprobar que los pigmentos cumplan los requisitos de autorización e información en su
envase establecidos en la norma. Con dicha información se facilitará el diseño de un registro de
trazabilidad eficaz y completo. D11
Indicaciones operativas:
- Guardar la documentación comercial de compra de los pigmentos y material de inserción (factura, albarán
de compra)
-
Comprobar que los pigmentos que se almacenen o se usen en el establecimiento / instalación, están
1
autorizados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) :
1
Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran
autorizados y anotados en el registro de la AEMPS:
https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/
00252972
Nota 1: Los productos autorizados incluyen en su etiquetado el Número de registro de la AEMPS, siendo
identificado de la siguiente manera: “Nº Registro AEMPS: XXX-PE” (siendo X un número).
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253 - 802X
http://www.juntadeandalucia.es/eboja
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA E INTERIOR
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
Secretaría General Técnica
BOJA
CONSEJERÍA, ENTIDAD, EMPRESA:
SALUD Y FAMILIAS
ANEXO II y III
Número 250 - Jueves, 30 de diciembre de 2021
páginaHoja
20707/19
19 de 31
ORGANISMO:
SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA
-
Valoración técnica
-
Recomendaciones (en su caso)
-
Firma / sello de la empresa autorizada
D10 Documentos en caso de utilizar algún método alternativo a autoclave de vapor para equipos
/ instrumental que por sus características y/o mecanismos no puedan ser esterilizados
mediante autoclave de vapor:
- Documentación técnica oficial que describa el procedimiento incluyendo productos autorizados utilizados,
dosis, parámetros fisicoquímicos como presión, tiempo y temperatura que avale su eficacia y el nivel de
desinfección conseguido.
-
Certificación por empresa autorizada por su normativa sectorial de la eficacia del procedimiento y el nivel
de desinfección conseguido.
1. Pigmentos y material de inserción (piercing):
Objetivo General 4: Identificar claramente los pigmentos y material de inserción que se utilicen con
cada usuario y comprobar que los pigmentos cumplan los requisitos de autorización e información en su
envase establecidos en la norma. Con dicha información se facilitará el diseño de un registro de
trazabilidad eficaz y completo. D11
Indicaciones operativas:
- Guardar la documentación comercial de compra de los pigmentos y material de inserción (factura, albarán
de compra)
-
Comprobar que los pigmentos que se almacenen o se usen en el establecimiento / instalación, están
1
autorizados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) :
1
Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran
autorizados y anotados en el registro de la AEMPS:
https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/
00252972
Nota 1: Los productos autorizados incluyen en su etiquetado el Número de registro de la AEMPS, siendo
identificado de la siguiente manera: “Nº Registro AEMPS: XXX-PE” (siendo X un número).
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253 - 802X
http://www.juntadeandalucia.es/eboja