3. Otras disposiciones. Consejería de Salud y Familias. (2021/250-29)
Resolución de 22 de diciembre de 2021, de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, por la que se aprueba la Guía Oficial para la elaboración de los sistemas de autocontrol higiénico-sanitarios de tatuaje, micropigmentación y piercing en Andalucía.
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CONSEJERÍA DE LA PRESIDENCIA,
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA E INTERIOR
Boletín Oficial de la Junta de Andalucía
Secretaría General Técnica
BOJA
ANEXO II y III
Número 250 - Jueves, 30 de diciembre de 2021
páginaHoja
20707/16
16 de 31
CONSEJERÍA, ENTIDAD, EMPRESA:
SALUD Y FAMILIAS
ORGANISMO:
SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA
En ___________ a _____ de ____________ 20__
Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)
En caso de que dicho material e instrumental no cumpla en todos los casos (de manera habitual y/u ocasional) la
condición anterior, se incluirán los siguientes Documentos y Registros:
D5, D6, R4,
D7, D8, R5, D9, y en su caso, D10
D5 Instrucciones técnicas del fabricante de autoclave de vapor sobre su uso, control
fisicoquímico a realizar en cada proceso de esterilización y su frecuencia.
D6 Compromiso del responsable del establecimiento de llevar a cabo el procedimiento de
esterilización siguiendo dichas instrucciones. En caso de que el responsable del establecimiento
/ instalación no lo realice directamente, contrato con empresa externa autorizada
Yo, D/Dña. ____________responsable del establecimiento / instalación: ___________________
Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo 69 de la Ley 39/2015 de 1 de
octubre, del Procedimiento Administrativo Común y de la Administraciones públicas, (marcar con X lo que proceda)
Que me comprometo a llevar a cabo el procedimiento de esterilización en autoclave de vapor en el propio
establecimiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Que tengo contratada la esterilización del material e instrumental que no es de un solo uso y que tiene que
4
ser estéril, con la empresa externa (identificar la empresa): ___________
En ___________ a _____ de ____________ 20__
Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)
4
En dicho contrato debe especificarse la vinculación comercial entre ambos establecimientos o entidades, copia de
la autorización en vigor establecida en su normativa sectorial así como la descripción de los procedimientos de envío
y recepción que quedarán documentados cada vez que se realicen, indicando en cada caso el control fisicoquímico,
fecha de esterilización y fecha de caducidad, que serán registrados en el establecimiento / instalación en su registro
correspondiente (R5).
R4 Registros de control de los procesos de esterilización:
Número
de
Orden Fecha
de
Esterilización (Se incorpora en esterilización:
Registro de Trazabilidad):
_____
(Ejemplo: 01E, 02E…)
de
00252972
Fecha
caducidad:
Número de ciclo (si
se han hecho
varios ciclos de
esterilización
el
mismo día indicar
1,2,3.etc):
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253 - 802X
http://www.juntadeandalucia.es/eboja
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ANEXO II y III
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páginaHoja
20707/16
16 de 31
CONSEJERÍA, ENTIDAD, EMPRESA:
SALUD Y FAMILIAS
ORGANISMO:
SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA
En ___________ a _____ de ____________ 20__
Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)
En caso de que dicho material e instrumental no cumpla en todos los casos (de manera habitual y/u ocasional) la
condición anterior, se incluirán los siguientes Documentos y Registros:
D5, D6, R4,
D7, D8, R5, D9, y en su caso, D10
D5 Instrucciones técnicas del fabricante de autoclave de vapor sobre su uso, control
fisicoquímico a realizar en cada proceso de esterilización y su frecuencia.
D6 Compromiso del responsable del establecimiento de llevar a cabo el procedimiento de
esterilización siguiendo dichas instrucciones. En caso de que el responsable del establecimiento
/ instalación no lo realice directamente, contrato con empresa externa autorizada
Yo, D/Dña. ____________responsable del establecimiento / instalación: ___________________
Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo 69 de la Ley 39/2015 de 1 de
octubre, del Procedimiento Administrativo Común y de la Administraciones públicas, (marcar con X lo que proceda)
Que me comprometo a llevar a cabo el procedimiento de esterilización en autoclave de vapor en el propio
establecimiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Que tengo contratada la esterilización del material e instrumental que no es de un solo uso y que tiene que
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ser estéril, con la empresa externa (identificar la empresa): ___________
En ___________ a _____ de ____________ 20__
Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)
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En dicho contrato debe especificarse la vinculación comercial entre ambos establecimientos o entidades, copia de
la autorización en vigor establecida en su normativa sectorial así como la descripción de los procedimientos de envío
y recepción que quedarán documentados cada vez que se realicen, indicando en cada caso el control fisicoquímico,
fecha de esterilización y fecha de caducidad, que serán registrados en el establecimiento / instalación en su registro
correspondiente (R5).
R4 Registros de control de los procesos de esterilización:
Número
de
Orden Fecha
de
Esterilización (Se incorpora en esterilización:
Registro de Trazabilidad):
_____
(Ejemplo: 01E, 02E…)
de
00252972
Fecha
caducidad:
Número de ciclo (si
se han hecho
varios ciclos de
esterilización
el
mismo día indicar
1,2,3.etc):
Depósito Legal: SE-410/1979. ISSN: 2253 - 802X
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